小家电检测事业部

随着消费者口腔健康意识的提升，电动牙刷已成为个人护理电器领域的重要品类。然而，不同目标市场的准入要求各异，标准体系持续更新，给制造企业的合规工作带来挑战。

本文基于当前最新法规与标准动态，系统梳理电动牙刷产品在国内及国际市场的认证要求，供相关企业参考。
 

一、中国市场

1. 第三方质检报告（电商平台）

天猫、京东、抖音等主流电商平台将电动牙刷按个人护理电器进行管理，商家入驻时提交由具备CMA或CNAS资质的第三方检测机构出具的质检报告。

检测依据标准包括：

2. 中国RoHS合规

所有电子电器产品需符合《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》（中国RoHS）要求。

3. SRRC认证（无线功能）

若电动牙刷配备蓝牙等无线通信功能，需办理SRRC（无线电发射设备型号核准）。

4. 标签标识合规

产品铭牌、说明书需符合GB 4706系列标准的标识要求，包括额定电压、型号、制造商信息、安全警示语等。

二、欧盟市场：CE认证要求

电动牙刷出口欧盟需申请CE认证，主要涉及以下指令/法规：

1. LVD低电压指令（2014/35/EU）

依据标准：EN 60335-1（通用要求）+ EN 60335-2-59（口腔卫生器具特殊要求）

检测项目包括：输入功率、发热、泄漏电流、电气强度、非正常工作、结构检查、电气间隙与爬电距离等。

2. EMC电磁兼容指令（2014/30/EU）

依据标准：EN 55014-1（发射）、EN 55014-2（抗扰度）

电动牙刷中的直流电机在运行过程中可能产生传导及辐射骚扰，需重点关注。

3. RoHS指令（2011/65/EU）

限制产品中铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）、多溴二苯醚（PBDE）及四种邻苯二甲酸酯的含量。

4. 无线功能附加要求

若电动牙刷配备蓝牙、Wi-Fi等无线功能，还需符合RED指令（2014/53/EU）要求，进行射频测试。

CE认证需提交的技术文件：产品使用说明书、电路原理图、关键元器件清单（需有欧洲认证标志）、结构设计图、产品技术条件等。

三、北美市场：FCC与安全认证

1. 安全认证

美国市场通常要求产品通过UL 1647（电动个人护理器具安全标准）测试。加拿大市场则需要CSA C22.2 No. 60335-2-59认证。

2. EMC/FCC认证

电动牙刷若包含时钟频率超9kHz的数字电路，需申请FCC SDOC认证，依据FCC Part 15 B标准进行辐射及传导发射测试。

3. 性能测试依据

ANSI/ADA 120-2014（美国牙科协会标准）是北美市场较为认可的性能测试依据。

四、日本市场：PSE认证

出口日本的电动牙刷需依据《电气用品安全法》（DENAN法）申请PSE认证：

1. 圆形PSE

适用条件：功率≤50W且内置电池的电动牙刷。

要求：无需工厂审核，可委托第三方实验室进行电气安全、防水等测试。

参考周期：资料齐全且无需整改的情况下，约3-5周完成。

2. 菱形PSE

适用条件：使用外置电源适配器或功率＞50W的电动牙刷。

要求：需进行工厂审核，适配器需单独申请菱形认证。

周期参考：含适配器认证的总周期约6-8周。

注意事项：产品需标注圆形PSE标志（高度≥5mm）、额定电压（100V 50/60Hz）、METI备案号等信息。

五、电动牙刷关键检测项目解析

根据现行标准要求，电动牙刷检测主要包括以下维度：

1. 电气安全

标志和说明：铭牌内容、警告标识耐久性测试

防触电保护：外壳结构、内部布线设计

发热与非正常工作：模拟元件故障或异常使用条件

耐潮湿：防水型需进行IPX7浸水测试

电气间隙与爬电距离：绝缘部件距离测量

2. 机械性能

刷头抗弯力：成人牙刷≥43N，儿童牙刷≥25N

刷毛牢固度：单束刷毛拉脱力≥15N

单丝弯曲恢复率：不小于60%

开关寿命：可拆卸刷头需通过5000次测试，不可拆卸刷头500次

3. 性能指标

续航能力：实标测试，需符合产品宣称值

工作噪声：≤72dB(A)

刷毛末端圆润度（ISO 20127:2025新增）：至少50%刷毛尖端需圆滑

4. 化学安全

依据GB 39669-2020及GB/T 26125（RoHS）要求，检测有害物质及邻苯二甲酸酯含量。

结语

电动牙刷产品市场准入涉及安全、性能、EMC、化学等多个维度，且相关标准正处于集中换版期。安磁检测作为第三方检测机构，可依据国内外最新标准为电动牙刷产品提供一站式检测与认证服务，涵盖中国市场质检报告、欧盟CE、北美FCC/UL、日本PSE等主要目标市场准入要求。

企业应尽早关注标准换版动态，在产品设计阶段纳入合规考量，预留充分的技术整改与检测安排时间。